STRIDE方案联合仑伐替尼与TACE呈现积极总生存获益趋势
上海2026年6月2日 美通社 －－ EMERALD－3 III期临床试验的积极结果显示，阿斯利康的英飞凡®（通用名：度伐利尤单抗）联合英卓凡®（通用名：曲麦利尤单抗）、仑伐替尼以及经动脉化疗栓塞术（TACE），相较TACE单独治疗，在适于栓塞的不可切除肝细胞癌（HCC）患者中，无进展生存期（PFS）显示出具有统计学显著性及临床意义的改善。研究组评估了患者在接受TACE前使用STRIDE方案（单次曲麦利尤单抗联合固定间隔度伐利尤单抗的治疗方案），联合或不联合仑伐替尼，随后再与TACE联用的疗效。
该结果已在美国伊利诺伊州芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以口头报告形式公布（摘要＃LBA4000）。
在一项预设的中期分析中，相较TACE单独治疗，STRIDE方案联合仑伐替尼与TACE将疾病进展或死亡风险降低了30％（PFS风险比【HR】为0.70；95％置信区间【CI】：0.57－0.86；p＝0.0007）。该联合治疗组的中位PFS为13.0个月，TACE组为9.8个月。PFS获益在关键预设患者亚组中总体一致。
在次要终点总生存期（OS）方面，相较TACE单独治疗，STRIDE方案联合仑伐替尼与TACE呈现积极获益趋势（HR 0.84；95％ CI：0.65－1.09；p＝0.1814）。
尽管此次分析中关键次要终点未进行正式统计学检验，但数据显示，STRIDE方案联合TACE治疗对比TACE单独治疗，关键次要终点PFS和OS均显示出具有临床意义的改善：PFS（HR 0.71，95％ CI：0.56－0.91；名义p＝0.0062），OS（HR 0.70，95％ CI：0.51－0.95；名义p＝0.0233）。STRIDE方案联合TACE组的中位PFS为12.9个月，而TACE单独治疗组为8.1个月。
在一项预设探索性分析中，对比两个研究治疗组，在非病毒病因患者中，含仑伐替尼治疗组显示出更优的PFS改善趋势（HR 0.70；95％ CI：0.44－1.09）。该研究将继续评估两个研究治疗组的OS及其它关键次要终点。
纪念斯隆－凯特琳癌症中心（MSKCC）肿瘤内科教授兼主治医师、EMERALD－3试验主要研究者Ghassan Abou－Alfa博士表示：“对于适于栓塞的肝癌患者，反复接受局部治疗带来沉重负担，亟需有效延缓疾病进展或复发的新的系统治疗方案。EMERALD－3研究为患者带来具有重要意义的改善，当接受双免疫疗法时，无论是否联合仑伐替尼，近三分之一的患者在两年后仍存活且未发生疾病进展，并呈现出生存获益改善趋势。”
阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人高书璨（Susan Galbraith）表示：“基于改写临床实践的HIMALAYA III期研究结果，EMERALD－3研究的无进展生存获益及早期总生存趋势，进一步凸显了将STRIDE方案前移至更早治疗阶段所带来的重要意义。该些结果推动了我们将创新免疫治疗方案引入癌症更早期阶段的策略，也印证了我们有机会为这一充满挑战的肝癌治疗领域的患者带来新的治疗选择。”
各联合治疗方案的安全性与各药物已知的安全性一致。在STRIDE方案联合仑伐替尼和TACE治疗组中，有71.4％的患者发生了三级或以上全因不良事件；在STRIDE方案联合TACE治疗组中，该比例为64％；而在TACE单独治疗组中，该比例为28.6％。
EMERALD－3临床试验结果摘要：
STRIDE方案＋仑伐替尼＋TACE治疗组 （n＝293） |
TACE单独治疗组 （n＝292） |
STRIDE方案 ＋TACE治疗组 （n＝175） |
TACE单独治疗组 （n＝前175） |
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无进展生存期（PFS） |
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发生事件患者数（％） |
172 （58.7） |
201 （68.8） |
123 （70.3） |
140 （80.0） |
中位PFS（月） |
13.0 （12.2－16.7） i, ii |
9.8 （8.0－11.4） i, ii |
12.9 （10.2－15.9） iii, iv |
8.1 （6.5－10.2） iii, iv |
HR （95％ CI） |
0.70 （0.57－0.86） i |
0.71 （0.56－0.91） iii, iv |
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P值 |
0.0007 v |
0.0062 vi |
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数据成熟度 |
63.8％ i |
75.1％ iii |
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12个月PFS率（％） |
56.2 |
42.9 |
53.0 |
38.0 |
18个月PFS率 （％） |
42.1 |
30.8 |
38.8 |
29.8 |
24个月PFS率（％） |
30.4 |
19.3 |
30.0 |
20.3 |
总生存期（OS） |
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HR （95％ CI） iii |
0.84 （0.65－1.09） |
0.70 （0.51－0.95） iv, vii |
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P值 |
0.1814 v |
0.0233 vi |
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中位OS（月）iii |
39.5 （34.1－NC） |
34.7 （28.8－NC） |
NC （37.7－NC） iv, viii |
32.9 （24.1－43.2） |
数据成熟度iii |
40.3 ％ |
45.4 ％ |
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12个月OS率 （％） iii |
83.2 |
82.0 |
87.7 |
81.5 |
18个月OS率（％）iii |
77.5 |
69.7 |
76.4 |
67.3 |
24个月OS率（％） iii |
66.9 |
61.5 |
68.0 |
57.8 |
NC，无法计算 i 数据截止日期为2025年9月2日。 ii PFS由独立盲态中心影像评审（BICR）根据RECIST v1.1标准评估。 iii数据截止日期为2026年2月23日。 iv按预设多重性层级分析进行描述性呈现，不主张正式统计学推断 v 分层log－rank检验 vi 名义值 vii采用分层Cox比例风险模型估算。 viii 采用Kaplan－Meier方法计算；CI基于Brookmeyer－Crowley方法推导 |
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