近日，中国原创高端医疗装备再迎全球化里程碑！术锐蛇形臂单孔手术机器人顺利完成德国首个商业化装机，正式落地德国慕尼黑最大公立医院并成功开展多例临床手术。此次落地标志着中国自主研发的单孔手术机器人成功进驻欧洲顶级医疗高地，打破了美国产品对德国最高端的单孔手术机器人市场的完全垄断，是国产高端医疗装备从技术出海迈向规模化商业化落地的关键突破，彰显了中国智造在全球最前沿微创医疗领域的硬核竞争力。

进军欧盟高端医疗领域，落地慕尼黑最大医院

    术锐机器人本次商业化落地的München Klinik Bogenhausen，隶属于慕尼黑市立医疗集团，是德国巴伐利亚州规模最大的综合性医院之一，同时也是Technical University of Munich的教学医院。医院拥有约1000张床位、18个专科中心及完善的急诊与重症医学体系，每年为超过8万名患者提供住院、日间及门诊医疗服务。

    München Klinik Bogenhausen在德国乃至欧洲医疗领域具有广泛影响力。该院最终选择牵手术锐蛇形臂单孔手术机器人，是对术锐产品临床性能、原创技术实力的高度认可，也为术锐机器人深耕欧盟高端医疗市场奠定了坚实基础。

德国医疗器械洗消灭菌标准世界最高，术锐原创远优于标准通过验证！

    区别于行业内多数借鉴现存设计的手术机器人产品，术锐蛇形手术器械使用国际首创技术，面对标准要求世界最高的德国法规体系，无任何洗消处理惯例可借鉴。面对严峻挑战，术锐机器人自研专属全密封结构与工艺，实现了机器人手术器械全球唯一的全密封设计。

    基于该创新结构，术锐蛇形器械洗消阶段仅需对与人体接触的器械外表面进行处理，大幅简化了洗消流程。产品严格遵循德国医疗法规，经德国顶尖第三方验证机构Normec全流程独立验证及检测，取得了远优于德国标准的洗消效果：依照相关法规，重复使用的器械经过清洗后，需满足蛋白质残留标志物≤3μg/cm²，总有机碳残留标志物≤6μg/cm²的标准指标;术锐手术器械清洗后蛋白质、总有机碳两种残留标志物均在1μg/cm²左右，清洗效果远优于标准要求。

    与此相对比的是，世界第一大医疗器械公司美敦力的Hugo手术机器人产品，手术器械迟迟未能通过在德国的清洗验证，而不得不把按多次使用设计的器械，在德国仅作为一次性使用器械。

仅用一天即顺利通过德国法定STK强制检测

    STK（Sicherheitstechnische Kontrolle，安全技术检查）是德国依据《医疗器械运营条例》（MPBetreibV）实施的法定强制性安全验证机制，也是设备从物理安装到临床投用的最后一道合规门槛。不同于出厂检验与型式检验，STK核心指向设备在具体使用场景下的实地安全核验，旨在排查电气、机械及功能层面的潜在风险，确保医患双方安全，未通过检测的设备严禁临床使用。

    针对这一法规要求，术锐机器人团队协同第三方检验机构CSA(Canadian Standards Association)以最高要求制订了专属检测方案，于手术室内一天即完成全部数十项STK项目核验，为设备合规落地打通了最后一个环节。

落地即应用，首台胸外科手术首战告捷！

    本次项目落地流程高效且规范，全程严格遵循德国医疗临床体系要求。5月18日至19日，术锐单孔机器人专项培训在术锐全球培训中心IRCAD顺利完成。培训分为干式练习与动物实验两个阶段，首日重点围绕器械布局优化及单孔操作协调性展开，夯实团队操作基础；次日重点围绕能量器械使用及团队配合展开，完成胸外和普外科多术式动物实验。参训专家熟练完成各类培训课程，为后续开展人体手术奠定了坚实基础。

    5月20日，术锐单孔机器人在München Klinik Bogenhausen成功完成DACH德语区首例单孔机器人胸外科临床手术，术式为右肺楔形切除联合淋巴结切除术。患者既往有心脏手术史，胸腔粘连严重、肿大淋巴结紧邻大血管，手术难度大。手术由欧洲胸外科医师委员会委员（Fellow of the European Board of Thoracic Surgeons）Johannes Bodner教授担任主刀。团队采用经肋间单一切口、未添加辅助孔。手术过程顺利，术中出血20ml。

再传捷报，DACH德语区首例单孔机器人普外科手术成功

    5月22日，术锐单孔机器人在München Klinik Bogenhausen成功完成DACH德语区首例单孔机器人肾上腺切除术。患者既往有肺癌放疗病史，术区存在严重粘连，术中分离操作难度大。手术由腹部外科主任Ayman Agha教授担任主刀。团队采用纯单孔经腹腔入路，未添加辅助孔，手术过程顺利，手术操作时间110分钟，术中出血量仅50ml。

    本次两例手术顺利圆满完成，充分印证了术锐单孔手术机器人的过硬实力，彰显了其在欧洲微创外科领域的应用潜力与广阔前景，也为后续拓展多元手术术式、深化海外临床布局积累了宝贵的实践经验。

采用全球唯一全密封设计手术器械，大幅提升洗消效率

    术锐的全密封设计手术器械相较于国外同类产品，其低碳高效的洗消方法实现了洗消时间更短、能耗消耗更低、洗消灭菌效果更优的三重效果。在当前德国社会能源持续紧张、医疗能耗管控日趋严格的情况下，有效降低医院运营成本与能源消耗，契合欧洲绿色医疗发展趋势，凭借差异化硬核优势获得院方高度赞许。

改写全球高端微创格局，输出临床中国方案

    术锐单孔手术机器人德国商业化成功落地，是我国高端医疗装备科技自立自强、迈向全球顶尖舞台的标志性突破。此次出海攻坚欧盟核心高端医疗市场，打破了国际巨头长期完全垄断全球最高端单孔手术机器人领域的行业格局，以全链条原创核心技术通过欧洲最高标准认证，向全球输出高标准、可落地的中国微创医疗技术方案，充分彰显了中国高端医疗装备从国产替代走向全球引领的硬核创新实力。未来，术锐将持续攻坚前沿核心技术，深化全球高端产学研与临床协同布局，以中国原创科技助力全球微创医疗产业革新与高质量发展。